在骨科領(lǐng)域，已有專家進(jìn)行3D打印“人骨”的臨床試驗(yàn)。在今日召開(kāi)的“科惠國(guó)際骨科論壇”上，骨科專家劉忠軍表示，現(xiàn)在骨科手術(shù)中所使用的內(nèi)植物可用3D打印技術(shù)批量打印，不僅能夠幫助患者實(shí)現(xiàn)“私人定制化”，使其更匹配，還可以打破進(jìn)口醫(yī)療器械的壟斷局面，大大降低手術(shù)成本，緩解“看病貴”問(wèn)題。一旦相關(guān)政策落地，隨著3D打印技術(shù)成熟，骨科醫(yī)學(xué)領(lǐng)域或?qū)⒂瓉?lái)一場(chǎng)新的革命。
洋產(chǎn)品壟斷致看病貴 3D打印或成破局之策
“看病貴”已經(jīng)是個(gè)老生常談的問(wèn)題了，而中國(guó)目前醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療耗材大量進(jìn)口則是導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用居高不下的原因之一。而隨著3D打印技術(shù)在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用，這一局面或?qū)⒌玫礁膶憽?/p>
在今日召開(kāi)的“科惠國(guó)際骨科論壇”上，北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)脊柱學(xué)組副組長(zhǎng)劉忠軍表示，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，通過(guò)3D打印技術(shù)可實(shí)現(xiàn)模型制作、假肢制作，甚至能夠“打印”導(dǎo)板工具、人體組織、器官、內(nèi)植物，引起了不少醫(yī)生的濃厚興趣。
“人骨”可以用3D打印技術(shù)批量“打印”，還能“克隆”人體器官？這聽(tīng)起來(lái)有些聳人聽(tīng)聞，事實(shí)上里面大有文章。3D打印技術(shù)是一種以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ)，用塑料或粉末狀金屬等可粘合材料，通過(guò)逐層打印的方式來(lái)構(gòu)造物體的技術(shù)。
劉忠軍教授表示，人的骨骼形態(tài)各異，而傳統(tǒng)的工業(yè)技術(shù)根本無(wú)法制作出來(lái)，而有了3D打印技術(shù)就不一樣了，只要計(jì)算機(jī)能設(shè)計(jì)出來(lái)，3D打印機(jī)就能打印出來(lái)，因此3D打印在醫(yī)學(xué)上應(yīng)用具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，尤其是在骨科上。
此外，3D打印還能打印有微孔的內(nèi)植物，類似于海綿狀，這在劉教授看來(lái)，這是十分讓人激動(dòng)的，“這個(gè)微孔對(duì)臨床而言非常重要，因?yàn)橛辛宋⒖祝穷^就可以長(zhǎng)進(jìn)去，與人體組織融為一體。”
3D打印技術(shù)，聽(tīng)起來(lái)這么“高大上”，是否也意味著價(jià)格十分高昂呢？正好相反，劉教授表示，首先3D打印所采用的材料——鈦合金并不昂貴，其次通過(guò)3D打印技術(shù)可以大大節(jié)省人力成本，例如制作一顆螺釘，按照傳統(tǒng)的工藝，要先有原材料，然后再切成一段一段，可能要幾十道工序才能得到一顆螺釘，而有了3D打印技術(shù)，只需要輸入數(shù)據(jù)，放入粉末，打印機(jī)就會(huì)自動(dòng)打印出來(lái)，而且一次性可以生產(chǎn)成百上千個(gè)螺釘。
“老百姓總說(shuō)看病貴，事實(shí)上做一場(chǎng)骨科手術(shù)，手術(shù)費(fèi)并不貴，貴就貴在植入物。現(xiàn)在國(guó)內(nèi)高端的內(nèi)植入骨都依賴于進(jìn)口，動(dòng)輒幾萬(wàn)幾十萬(wàn)，一般人根本無(wú)法承受……”但劉教授表示，按照測(cè)算，通過(guò)3D打印的內(nèi)植物將來(lái)會(huì)比現(xiàn)在臨床實(shí)用的更便宜。也就意味著，3D打印技術(shù)一旦普及，病人做手術(shù)的費(fèi)用將大大降低。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，劉教授認(rèn)為，骨科3d打印機(jī)可以一次性快速制成復(fù)雜形狀、結(jié)構(gòu)和功能的物件，就像為患者量身定做一般，避免了術(shù)中出現(xiàn)不匹配問(wèn)題，也大大縮短了手術(shù)時(shí)間，減輕了患者痛苦，增加了術(shù)后肢體的固定可靠性，還能減輕患者的資金壓力。
專家呼吁加快審批速度 推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品惠及病人
早在2009年之前，劉忠軍所在的科研團(tuán)隊(duì)開(kāi)始關(guān)注3D打印技術(shù)在骨科中的應(yīng)用，并一直在注重研發(fā)3D打印、骨科金屬內(nèi)置物，起步非常早。2009年，經(jīng)過(guò)探索后很快立項(xiàng)研究，在相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)取得數(shù)據(jù)和資料的基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)出了三種手術(shù)內(nèi)置物，并于2012年申請(qǐng)了臨床實(shí)驗(yàn)觀察。但直到現(xiàn)在，這一技術(shù)還在等待審批……
在今年的全國(guó)兩會(huì)上，劉忠軍帶著3D打印的人骨赴會(huì)，感嘆自己“起了個(gè)大早、趕了個(gè)晚集”，成為了媒體最為關(guān)注的人大代表之一。
劉教授告訴記者，事實(shí)上，3D打印技術(shù)在臨床研究方面，中國(guó)是領(lǐng)先于國(guó)際水平的。他認(rèn)為，對(duì)于中國(guó)來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)難得的“彎道超車”的機(jī)會(huì)。然而讓人遺憾的是，由于審批程序太漫長(zhǎng)，就在這期間，劉忠軍眼睜睜看著美、韓、德等起步晚的國(guó)家的類似產(chǎn)品上市。
一方面審批過(guò)慢會(huì)阻礙科技創(chuàng)新，另一方面監(jiān)管部門從安全角度考慮導(dǎo)致審查時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，這兩方面該如何進(jìn)行平衡？劉教授認(rèn)為，兩方面都要并重，但不能因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)就進(jìn)行一味的壓制，不然就會(huì)失去實(shí)現(xiàn)“彎道超車”的時(shí)機(jī)。
李克強(qiáng)總理曾說(shuō)過(guò)：用制度創(chuàng)新推動(dòng)科技創(chuàng)新。對(duì)此，劉教授十分贊同，他建議，國(guó)家盡快出臺(tái)相關(guān)的政策和舉措推動(dòng)科研成果的轉(zhuǎn)化，可以從更高層面，成立一個(gè)專門的委員會(huì)或者工作小組，牽頭協(xié)調(diào)相關(guān)部門，制定出臺(tái)政策，推進(jìn)3D打印技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)科研成果的市場(chǎng)化，這不僅能提高醫(yī)生的治療水平，惠及病人，還能打破進(jìn)口醫(yī)療器械的壟斷局面，成就“中國(guó)制造”到“中國(guó)創(chuàng)造”的跨越。(見(jiàn)習(xí)記者 奚金燕)
